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醫療器械質量體系專員

北京京儀博電光學技術有限責任公司
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薪資5千-8千元/月
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業要求: 不限 學歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 3年以上
工作地區: 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 5千-8千元/月 招聘人數: 若干人
其他福利:
崗位職責:1、協助管理者代表進行質量管理體系建立、實施和保持的各項工作;?2、負責質量管理體系的外審和內審及不合格的有效性驗證;?3、質量手冊、程序文件、三層管理文件和質量記錄模板的管理和控制;4、產品認證的相關工作;5、參與質量分析會,組織相關部門分析處理質量信息及顧客抱怨,制定糾正預防措?施,并進行跟蹤驗證,作為部門?KPI?的輸入;6、向政府部門和認證公告機構報告產品不良事件,組織不良事件的分析、評價及采取措施;7、公司臨時性工作安排。任職資格:1、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;2、具有良好的溝通能力與協調能力;3、英語水平良好,能獨立查閱國外文獻;辦公自動化操作熟練;4、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;
北京京儀博電光學技術有限責任公司成立于2001年,隸屬于北京京儀集團,目前坐落在北京經濟技術開發區興業街2號。公司早期是北京電影機械研究所薄膜中心,因業務發展需要于2004年底進行了增資擴股股改,注冊資本調整至1730萬元,成為了一家專職開發、生產和銷售光學薄膜產品的高新技術有限公司。
公司擁有設計及制造薄膜產品的核心技術;技術研發的帶頭人和研發團隊及高性能的鍍膜設備及測試儀器。近年來,公司完全自主經營且運營良好,年銷售額已達到1500萬,利潤100萬。鍍膜主業產品在市場競爭中不斷發展與完善,公司每年不斷開發新產品與新技術研發以保持技術優勢。
自2016年以來,公司一直尋找機遇開拓新的市場,經過前期調研和市場調查,于2016年8月成立了北京京儀博電光學技術有限責任公司—IVD事業部,主要是從事醫療器械設備等產品,同時力爭在三年內快速進入新的業務領域,并逐漸做到研發、生產、銷售等一體化的規范流程。目前IVD事業部的主要研發的產品為WX-100?POCT生化分析儀,該設備的核心理念為低成本、小型化、零維護。主要用于提升地方醫院以及社區醫院體外診斷能力,提高二級以下醫療機構診斷能力,該設備為24通道,8波長檢測儀器,借助此設備可實現項目以及特定蛋白項目檢測,后期可利用儀器獨特的數據回收功能,建立大數據分析系統,為國家疾病防控、數據統計分析做出貢獻。
IVD事業部現在以創新型人才為主,也是一個富有理想和抱負的,帶有激情的年輕人的團隊。希望更多有理想的年輕人加入到我們的團隊中來,使公司不斷發展壯大,共同將醫療領域作為終身的事業!
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醫療器械質量體系專員 5千-8千元/月
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